Webinar en gestión de la complejidad del ciclo de vida

En el panorama farmacéutico actual, la gestión del ciclo de vida ya no es solo un reto normativo o de farmacovigilancia, sino también un reto operativo.

A medida que las organizaciones crecen a nivel internacional, incorporan nuevos productos, integran adquisiciones o se expanden a múltiples mercados, tanto los equipos de asuntos regulatorios como los de Farmacovigilancia se enfrentan a una complejidad operativa cada vez mayor. Las actividades están cada vez más interconectadas, la coordinación se vuelve más difícil y aumenta la presión para mantener el cumplimiento normativo al tiempo que se controlan la carga de trabajo, los plazos, los costes y el riesgo operativo.

Este webinar analiza cómo se desarrollan estos retos en tres escenarios operativos habituales:

• Integración de nuevos tipos de productos cuando la experiencia interna es limitada
• Carteras en crecimiento con recursos internos limitados
• Expansión a nuevos mercados con conocimientos locales o capacidad operativa limitados

Para cada escenario, se relacionarán la complejidad operativa con su impacto en las variaciones, las presentaciones, los informes de seguridad, la supervisión del cumplimiento normativo y la coordinación interfuncional.

En la sesión también se abordarán los siguientes temas:

• Pérdida de control: en qué momento suele empezar a perderse el control sobre la ejecución del ciclo de vida
• Riesgos emergentes: qué riesgos surgen en materia de cumplimiento normativo, plazos, coherencia de los datos y eficiencia operativa
• Estructura escalable: cómo las organizaciones pueden estructurar las actividades de gestión del ciclo de vida de una manera más escalable y rentable

Se concluirá con casos prácticos que muestran cómo un enfoque integrado de gestión del ciclo de vida ayudó a estabilizar las operaciones, reducir la complejidad y mejorar la eficiencia y el control de costes en las funciones de regulación y farmacovigilancia.

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