Visión global de ensayos clínicos: fases y monitorización, BPCs, bioestadística y farmacovigilancia

16 de junio, 2020
online
Visión global de ensayos clínicos: fases y monitorización, BPCs, bioestadística y farmacovigilancia

Este seminario ofrece conocimientos globales sobre los ensayos clínicos para el registro de nuevos medicamentos.

El programa de este seminario es el siguiente:

Día 16 de junio:

  • Fases de la investigación con medicamentos: descubrimiento nuevos fármacos / fase preclínica / ensayos clínicos (fases I-IV) 09:00 – 10:00
  • Marco regulatorio de los ensayos clínicos 10:00 - 11:00
  • Desarrollo del ensayo: Puesta en marcha y diseño, protocolo, tramitación de solicitudes, CRD, PNTs 11:15 - 12:30
  • Monitorización de ensayos clínicos 12:30 - 13:30

Día 17 de junio:

  • Principios básicos de bioestádistica 09:30 -11:00
  • Guía de Buena Práctica Clínica 11:15 – 11:45
  • Auditorías e inspecciones 11:45 – 12:30
  • Farmacovigilancia en ensayos clínicos 12:30 – 13:30

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