Visión global de ensayos clínicos: fases y monitorización, BPCs, bioestadística y farmacovigilancia

El programa de este seminario es el siguiente:

Día 16 de junio:

• Fases de la investigación con medicamentos: descubrimiento nuevos fármacos / fase preclínica / ensayos clínicos (fases I-IV) 09:00 – 10:00
• Marco regulatorio de los ensayos clínicos 10:00 - 11:00
• Desarrollo del ensayo: Puesta en marcha y diseño, protocolo, tramitación de solicitudes, CRD, PNTs 11:15 - 12:30
• Monitorización de ensayos clínicos 12:30 - 13:30

Día 17 de junio:

• Principios básicos de bioestádistica 09:30 -11:00
• Guía de Buena Práctica Clínica 11:15 – 11:45
• Auditorías e inspecciones 11:45 – 12:30
• Farmacovigilancia en ensayos clínicos 12:30 – 13:30

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