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El día 20 de septiembre tendrá lugar en Barcelona, la 2ª Edición del encuentro Salas Limpias organizado por iKN Spain.
Contará con la participación de Susana Andueza Irurzun, jefe Servicio Inspección Farmacéutica Área de Sanidad de la Delegación del Gobierno en Cataluña y 3 especialistas: Rogelio Cortés, QC Aseptic Process de Alcon Cusí; Lluís Alonso, director Ingeniería IMS de Laboratorio de Reig Jofre y Pol Salvadó, Project Manager de Almirall.
Ya ha pasado más de un año de la publicación de las modificaciones introducidas por la ISO14644, la única norma técnica que hace referencia directa a la reglamentación oficial, el Anexo 1 de las GMPs. Decisiva en la clasificación y monitorización de las salas limpias, aún sigue despertando dudas en cuanto a cómo aplicarla para cumplir con las obligaciones que en ellas se establecen.
Los 3 grandes cambios de la ISO 14644-1: límites de concentración de partículas, sistema para determinar número mínimo de localizaciones a muestrear y criterio de aceptación de la clase, aún necesitan aclaraciones.
iKN Spain presenta una nueva jornada de trabajo para dar soluciones prácticas a los puntos críticos del diseño y adaptación de las salas blancas a las nuevas exigencias normativas.
Lugar de celebración: Hotel NH Barcelona Stadium. Travessera de les Corts, 150-152, 08028 Barcelona.