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deviCE Sistemas, es una consultoría de gestión centrada en cuestiones relacionadas con la calidad, la seguridad, el marcado CE de dispositivos médicos y máquinas. Trabajamos colaborando con nuestros clientes en el diseño, desarrollo, implementación y auditoría de sistemas de gestión de calidad según diferentes estándares, como ISO 9001, ISO 13485; sistemas de gestión de salud y seguridad ocupacional ISO 45001; sistemas de gestión para la seguridad alimentaria, ISO 22000, IFS.
Orientamos a las empresas a lo largo del proceso de comercialización de sus productos de salud, desde el diseño hasta su destrucción, ayudándoles a cumplir con el Reglamento (UE) 745/2017 de dispositivos médicos.
Asimismo, ayudamos a las empresas a lo largo del proceso de comercialización de su máquina o la adaptación después de algunas modificaciones, basadas en el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios, como la Directiva 2006/42 / CE o RD 1644/08 marca CE de máquinas, RD1215 / 97 y 2177/04 para la seguridad del equipo de trabajo.
Dirección / c/Postas, 13-3º Dcha
CP / 01004
Provincia / Alava
Población / VITORIA-GASTEIZ
Teléfono / 628450962
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