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El marco regulatorio de la evaluación, financiación y fijación de precios de los productos sanitarios para pacientes no hospitalizados (los hasta ahora llamados efectos y accesorios) en España atraviesa un momento de profunda transformación. Los recientes cambios legislativos no constituyen meras modificaciones técnicas, sino una revisión sustancial de los mecanismos que articulan el acceso de dichos productos al Sistema Nacional de Salud.
Héctor Jausàs, socio de Fieldfisher
Dos normas son las que deben tenerse en cuenta:
- El Real Decreto 90/2026, de 11 de febrero, por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación (“RD de márgenes”).
- El Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo, por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias (“RD de evaluación”).
