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Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) no son normas y directrices, como pueden ser las ISO, sino directivas de obligado cumplimiento en Europa (Directiva 2003/94/CE, incorporada al marco jurídico español mediante el Real Decreto 2183/2004). Estas directrices, junto con otras normativas complementarias como las guías ICH y la norma ISO 14644, establecen los requisitos para garantizar la producción de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
En la industria del cannabis medicinal, la aplicación de las GMP presenta desafíos específicos debido a la naturaleza de la planta, su variabilidad y el formato en el que llega al paciente. En este artículo, desde Valtria abordamos algunas particularidades de la aplicación de las normas en el cannabis medicinal, así como la gran importancia de la implementación de las normas GACP (buenas prácticas de agricultura y recolección).
