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Preparar y presentar un expediente regulatorio sigue siendo uno de los procesos más críticos y desafiantes de la industria farmacéutica. La presión por cumplir plazos, garantizar la calidad y evitar requerimientos de agencias reguladoras como la AEMPS, la EMA o la FDA puede ser abrumadora. A pesar de los avances tecnológicos, muchos equipos aún enfrentan obstáculos que comprometen la eficiencia y precisión de sus dosieres.
En este artículo, analizamos los cinco problemas más comunes que afectan la calidad y los plazos de los expedientes regulatorios… y cómo Dossierfy, nuestra nueva solución digital, puede ayudarte a superarlos desde el primer día.
