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Sumario

Legislación
44. Regulación de medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea
S. Ruiz Antúnez

Calidad
52. Materiales poliméricos en procesos de fabricación, una nueva amenaza de impurezas extractables
V. López Prado y A. Carazo Fornieles

58. El desafío de las Normas de Correcta Fabricación específicas para medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea
I. Ríos Serrano

Tecnología farmacéutica
66. Instalaciones de bioseguridad
A. Lázaro Martín

74. La citometría de flujo como método rápido para monitorizar la calidad microbiológica del agua purificada
F. Thiele y S. Fernández

Ensayos clínicos
82. Contrato de ensayos clínicos, un reto para la competitividad de España
C. Palacios y M. Prado

Plantas medicinales
90. Nuevas aportaciones de la HPTLC en el control de calidad de los productos a base de plantas medicinales
S. Cañigueral Folcará, R. Vila Casanovas, D. Arruda Frommenwiler y E. Reich

Editorial ................... 2
Empresas y noticias .......... 6
Reportaje .................. 17
Equipos ................... 20
Entrevistas ................. 26, 32 y 40
Opinión ................... 30
Asesoría jurídica............. 36
Normas de publicación ....... 107
Circular AEFI ............... 99
Directorio .................. 108
Índice de anunciantes ........ 120

 

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