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Pharmatech Septiembre/Octubre 2013
Año
2013
Número
4
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Disponible para

LA FORMACIÓN Y LA INNOVACIÓN EN UNA INDUSTRIA EN PROCESO DE CAMBIO

La industria farmacéutica ha sufrido grandes cambios durante los últimos años, no sólo en cuanto a la necesaria actualización del entorno regulatorio que aplica a la fabricación de medicamentos, sino también por la financiación del sistema público de salud.

Desde el punto de vista regulatorio, la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional del Medicamento aprobada en el año 2006, marca un hito a todos los agentes que intervenimos en el ciclo de vida del medicamento. Poco a poco, esta ley se ha ido articulando a través de los Reales Decretos (RD) publicados y órdenes ministeriales e, incluso, algunos de los RD han modificado la ley y, consecuentemente, los laboratorios hemos ido también actualizando nuestras autorizaciones y actividades, conforme con el nuevo entorno (ensayos clínicos, farmacovigilancia, análisis de riesgos...). En cuanto a la financiación, todos los que formamos parte de la cadena de suministro también hemos sufrido, en menor o mayor medida, los cambios marcados por la escasez de recursos del sistema.

Todo cambio significa esfuerzo y adaptación. Pero también supone una oportunidad para la innovación, la búsqueda de oportunidades y para alcanzar éxitos que, en otras circunstancias, nunca hubiéramos logrado.

Sumario

54 Asesoría Jurídica

  • Reflexiones sobre la reforma de la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, H. Jausàs y C. Esquerrá

56 Opinión

  • La tecnología al servicio del paciente crónico, M. Avilés

58 Tecnología Farmacéutica

  • El futuro de los procesos Downstream, U. Gottschalk y J.P. Acosta-Martínez

66 Nanotecnología

  • Nuevos retos de la nanotecnología para su aplicación en biomedicina, Y. Hernández y J. M. de la Fuente

72 Biotecnología

  • Pasado, presente y futuro de la PCR. Aplicaciones clínicas, I.R. Herruzo Priego y M.C. Turpín Sevilla
  • Biosimilares, aspectos específicos y situación actual, J.M. Cañas Mendo

82 Divulgación Técnica

  • Denegación de devolución de tasas de registro. Perjuicio injustificado a los laboratorios, J.E. Cuevas Martínez, A. Plaza Vázquez y J. Sáenz de Olazagoitia y Díaz de Cerio

88 Normativa

  • Reglamento Europeo 1223/2009 sobre los productos cosméticos, C. Esteban Sanchidrián
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