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En un sector en constante evolución, la jornada pondrá el foco en algunos de los principales desafíos para optimizar los procesos y reducir los tiempos de ejecución de los ensayos clínicos, manteniendo los estándares necesarios para su correcta evaluación. AECIC centrará esta edición en tres cuestiones: las novedades relacionadas con CTIS, la situación del procedimiento Fast-Track en España y los ensayos clínicos durante emergencias de salud pública.
CTIS: novedades y principales retos en la evaluación de ensayos clínicos
El primer bloque analizará las últimas novedades del Clinical Trials Information System (CTIS) y los problemas más frecuentes en la evaluación de ensayos clínicos. La sesión contará con representantes de la AEMPS y profesionales deJazz Pharmaceuticals, Novo Nordisk, Premier Research y APICES.
Fast-Track: cómo avanzar hacia procesos más ágiles
La segunda mesa abordará la situación actual del procedimiento Fast-Track en España, con la participación de representantes de la AEMPS, la industria farmacéutica, CROs y centros clínicos, que analizarán este procedimiento desde las perspectivas regulatoria, clínica y operativa.
Ensayos clínicos ante emergencias de salud pública
El último bloque estará dedicado a los ensayos clínicos durante emergencias de salud pública. Contará con una presentación del Dr. Pablo Viguera, director médico de Regeneron, seguida de una mesa redonda con representantes de la AEMPS, APICES y Jazz Pharmaceuticals.
Las jornadas finalizarán con unas conclusiones a cargo de Óscar Salamanca, presidente de AECIC.
Un encuentro para analizar los principales retos del sector
Las XIII Jornadas AECIC están dirigidas a profesionales de CROs, industria farmacéutica y del ámbito clínico e institucional, entre ellos monitores de ensayos clínicos, gerentes y directores de investigación, CEIm, autoridades regulatorias, responsables hospitalarios, fundaciones, departamentos médicos y jefes de proyecto.
El encuentro se celebrará el 14 de octubre, de 9:30 a 14:15 horas, en el Salón de Actos del Hospital Universitario de La Princesa, en Madrid. Las inscripciones están abiertas desde el 21 de septiembre hasta completar aforo a través de la web de AECIC.
