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Somos una consultoría con experiencia en la industria farmacéutica y en la administración sanitaria, especializada en Farmacovigilancia, Registros, Calidad

Farmacovigilancia

  • EU QPPV y Persona de contacto local en materia de farmacovigilancia.
  • Monitorización de Eudravigilance y gestión de casos ICSR.
  • Monitorización de literatura médica (internacional/local).
  • Redacción de documentos de seguridad: RMP, PSUR, DSUR
  • Formación
  • Elaboración y revisión de PNTs.
  • Elaboración y revisión del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF). 
  • Gestión del Sistema de Calidad Aplicado a Farmacovigilancia (PNTS, CAPA, KPIs, etc.)

Regulatory Affairs: 

  • -Asistencia y asesoramiento en Asuntos regulatorios. Contacto con las Autorizades sanitarias.
  •  Gestión del ciclo de vida de los productos (variaciones, revalidaciones, fraccionamiento de ficha técnica y prospecto, revisión de etiquetados).
  • Autorización TAC.
  • Test de Legibilidad.
  • Revisión de materiales promocionales. 

MARCAS: Farmacovigilancia, local QPPV, EU QPPV, PSUR, RMP, PSMF, consultora, Regulatory Affairs, Industria Farmacéutica, medicamentos, productos sanitarios, cosmetovigilancia, Revipharm, calidad, auditoría, materiales educativos, materiales promocionales, BPFV, GVP, BPD, Buenas prácticas de distribución

Datos de contacto

Contacte con la empresa

Dirección / Gran Via del Marqués del Túria, 49, -1º-1º

CP / 46005

Provincia / Valencia

Población / VALENCIA

Teléfono / +34 960074931

NIF / B98907686

Web empresa / http://www.revipharm.es

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