INGECAL, Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente S.L. es una empresa fundada en febrero de 2000 que continúa la actividad profesional iniciada por Evaristo Gutiérrez en 1992. Con el objetivo de ofrecer servicios de consultoría, formación y auditoría interna de sistemas de gestión, a todo tipo de empresas y organizaciones.

Servicios relacionados con los productos sanitarios;

• Implantación sistemas de gestión de la calidad según ISO 13485
• Obtención del marcado CE del producto
• Elaboración de la documentación técnica de los productos sanitarios y productos IVD
• Implantación del sistema de gestión de la calidad para cumplir con el programa MDSAP

Realizamos auditorías con aportación de valor añadido:

• Auditorías internas (1era parte)
• Auditorías a proveedores (2a parte)
• Auditorías de sistemas integrados de gestión
• Auditorías de la documentación técnica para realizar la transición al nuevo reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y el reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para el diagnóstico in vitro

Otros servicios:

• Obtención de la licencia de fabricante, importador, esterilizador o agrupador
• Comunicación distribución a la Comunidad Autónoma
• Comunicaciones comercialización productos sanitarios (CCPS)
• Elaboración del archivo de gestión de riesgos de los productos
• Elaboración del informe de evaluación clínica de los productos

Formación:

• Cursos en abierto organizados en INGECAL, tanto en nuestras instalacions como en el aula virtual en formato live training
• Cursos y seminarios a medida "in company"
• Cursos online disponibles en nuestra plataforma e-learning INGECAMPUS

MARCAS: INGECAL

Datos de contacto

Contacte con la empresa

Dirección / Antoni Bell 2, 2-D2

CP / 08174

Provincia / Barcelona

Población / SANT CUGAT DEL VALLES

Teléfono / 93 237 83 90

Web empresa / https://ingecal.cat/es/ingecal/

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