INGECAL, Ingenieria de Calidad y del Medio Ambiente, SL

Servicios relacionados con los productos sanitarios;

• Implantación sistemas de gestión de la calidad según ISO 13485
• Obtención del marcado CE del producto
• Elaboración de la documentación técnica de los productos sanitarios y productos IVD
• Implantación del sistema de gestión de la calidad para cumplir con el programa MDSAP

Realizamos auditorías con aportación de valor añadido:

• Auditorías internas (1era parte)
• Auditorías a proveedores (2a parte)
• Auditorías de sistemas integrados de gestión
• Auditorías de la documentación técnica para realizar la transición al nuevo reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y el reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para el diagnóstico in vitro

Otros servicios:

• Obtención de la licencia de fabricante, importador, esterilizador o agrupador
• Comunicación distribución a la Comunidad Autónoma
• Comunicaciones comercialización productos sanitarios (CCPS)
• Elaboración del archivo de gestión de riesgos de los productos
• Elaboración del informe de evaluación clínica de los productos

Formación:

• Cursos en abierto organizados en INGECAL, tanto en nuestras instalacions como en el aula virtual en formato live training
• Cursos y seminarios a medida "in company"
• Cursos online disponibles en nuestra plataforma e-learning INGECAMPUS

MARCAS: INGECAL