Grupo QbD Spain

El Grupo QbD es un Consultoría en Validación (sistemas informáticos, procesos, limpieza), Cualificación (equipos de producción y laboratorio), Quality Assurance, Regulatory Affairs para sectores altamente regulados. También ayudamos a empresas de Productos Sanitarios desde la licencia a la validación de sus equipos y/o sistemas.

Quality by Design (QBD Spain) es su proveedor de referencia en Validaciones de sistemas, limpieza, procesos, garantía de la calidad, Asuntos regulatorios, Cualificación de equipos, instalaciones y servicios.

Es líder en consultoría industrial para el sector farmacéutico, biotecnológico, cosmético y productos sanitarios con oficinas en Bélgica, Holanda, España, Francia, Colombia, México y USA.

Los servicios abarcan todo el ciclo de vida de API´s y medicamentos, y nos centramos en:

• Desarrollo farmacéutico (metodología Quality by Design) y soporte estadístico para la evaluación continuada de procesos (CPV).
• Trasferencia tecnológica y validación de equipos, instalaciones, procesos, sistemas informatizados CSV y aplicaciones móviles.
• Sistemas de calidad: GxP, ISO 13485, ISO 22716. Gestión de riesgos.
• Auditorías internas y a proveedores
• Serialización y data integrity
• Soluciones IT para la gestión de la calidad de conformidad con FDA 21 CFR parte 11.
• Incorporación de consultores expertos y programa "Academy Model" para jóvenes profesionales
• Formación “in company” a medida: QBD, CSV, Dat Integrity, risk analysis, DoE…

Ayudamos a pequeñas, medianas y grandes empresas a cumplir con los estándares de la FDA / EMA / WHO / TGA / SFDA / ANVISA / INVIMA / COFEPRIS y otras autoridades locales.

Trabajamos para el sector de tecnologías y productos médico-sanitarios regulados. Para productos sanitarios descubre aquí en este enlace cómo podemos ayudarte

https://qbd.eu/es/blog/productos-sanitarios-en-que-podemos-ayudarte/

MARCAS: Quality by Design, QualityKick, QbD software

Datos de contacto

Contacte con la empresa

Dirección / Avenida Via Agusta 15 - 25

CP / 08174

Provincia / Barcelona

Población / SANT CUGAT DEL VALLES

Teléfono / +34 655591603

NIF / B66869918

Más información

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