COMPLIANCE-SERVICES es una empresa dedicada a dar servicio de consultoría, validación e ingeniería para el sector regulado GMP con un alto grado de adaptación a las diferentes necesidades de cada uno de los proyectos. Contamos con nuestra división FreezeDry Solutions es el area de liofilización de la empresa Compliance Consulting and Engineering S.L.

Las Normas de Correcta Fabricación, comúnmente llamadas GMP (del inglés, Good Manufacturing Practices) exigen a los fabricantes de medicamentos que demuestren documentalmente el control de los aspectos críticos de sus equipos, sistemas, instalaciones y procesos con el objetivo de garantizar la calidad del producto fabricado, la seguridad de que el producto no causará ningún daño al paciente y la integridad de los datos críticos de proceso.

En COMPLIANCE-SERVICES determinamos el alcance de la cualificación o validación mediante una evaluación de riesgos, que permite identificar los aspectos críticos del equipo, instalación o sistema informatizado y definir las pruebas de cualificación y/o validación necesarias para asegurar el cumplimiento tanto de los requerimientos del cliente (URS) como de los requerimientos normativos.

Posteriormente nos encargamos de la elaboración de los protocolos de cualificación y/o validación, así como de la ejecución de las pruebas incluidas en dichos protocolos y previamente determinadas en la evaluación de riesgos.

Finalmente emitimos un informe donde detallamos las pruebas de cualificación / Validación realizados así como el resultado obtenido en cada una de ellas.

En FREEZEDRY Solutions contamos con un equipo experto en el proceso y equipos de liofilización que es capaz de adaptarse a las necesidades del cliente aportando la mejor solución y garantizando la implementación del proceso a escala de producción.

Nuestro conocimiento del sector farmacéutico y biotecnológico nos permite implementar esta técnica para la conservación de principios activos, medicamentos de uso humano y animal, y de alimentos de la mejor manera posible.

Contamos con acuerdos de colaboración con centros de investigación y desarrollo especializados en análisis térmico y formulación de productos liofilizadosasí como con laboratorio propio para el estudio del producto y el diseño de recetas y liofilizador para realizar pruebas a escala piloto.

MARCAS: SP scientific Lyophilizers, BenchTop, AdVantage 2.0 BenchTop Freeze Dryer,AdVantage Pro Freeze Dryer ,Genesis Pilot Lyophilizer,Ultra Pilot and Small Production Lyophilizer,Hull Production Freeze Dryer / Lyophilizer

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Dirección / Arenys de Mar 34

CP / 08222

Provincia / Barcelona

Población / TERRASSA

Teléfono / 937071097

NIF / B66126095

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