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Consultora especializada en productos sanitarios y productos sanitarios de diagnostico in vitro.
AMConsulting Medical Devices es una consultora especializada en productos sanitarios y diagnóstico in vitro que ayuda a empresas del sector MedTech a cumplir normativa y acceder al mercado de forma segura y eficiente.
Ofrecemos soporte integral en:
Estrategia desde el inicio
Marcado CE (MDR/IVDR): estrategia regulatoria, expedientes técnicos, revisión de documentación y acompañamiento con Organismos Notificados.
Sistemas de calidad: implantación y mantenimiento de ISO 13485, auditorías internas, gestión de riesgos, CAPA, control de cambios, proveedores y preparación para auditorías.
Formación y asesoramiento continuo: cursos y sesiones prácticas para equipos técnicos y de calidad, enfocados en requisitos reales y aplicables.
AMConsulting Medical Devices trabaja con un enfoque práctico, trazable y orientado a evidencia, adaptando cada proyecto al tipo de producto, la madurez del sistema y los plazos del cliente.
MARCAS: AMConsulting Medical Devices
Dirección / Calle Astros 14 2D
CP / 28007
Provincia / Madrid
Población / MADRID
Teléfono / 630775710
NIF / b67814152
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