Consultora especializada en productos sanitarios y productos sanitarios de diagnostico in vitro.

AMConsulting Medical Devices es una consultora especializada en productos sanitarios y diagnóstico in vitro que ayuda a empresas del sector MedTech a cumplir normativa y acceder al mercado de forma segura y eficiente.

Ofrecemos soporte integral en:

  • Estrategia desde el inicio

    Marcado CE (MDR/IVDR): estrategia regulatoria, expedientes técnicos, revisión de documentación y acompañamiento con Organismos Notificados.

  • Sistemas de calidad: implantación y mantenimiento de ISO 13485, auditorías internas, gestión de riesgos, CAPA, control de cambios, proveedores y preparación para auditorías.

  • Formación y asesoramiento continuo: cursos y sesiones prácticas para equipos técnicos y de calidad, enfocados en requisitos reales y aplicables.

AMConsulting Medical Devices trabaja con un enfoque práctico, trazable y orientado a evidencia, adaptando cada proyecto al tipo de producto, la madurez del sistema y los plazos del cliente.

MARCAS: AMConsulting Medical Devices

Datos de contacto

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Dirección / Calle Astros 14 2D

CP / 28007

Provincia / Madrid

Población / MADRID

Teléfono / 630775710

NIF / b67814152

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