Taller de definición de proyectos de serialización (URS)

No queda mucho para la fecha límite de implementación de la nueva normativa de seguridad de los medicamentos. Algunos laboratorios no han prestado suficiente atención a la definición del documento de especificaciones técnicas, y esto se puede traducir en retrasos y gastos adicionales. Gracias a este taller, que se impartirá en inglés, los laboratorios podrán obtener un documento de especificaciones técnicas (URS) adaptado a sus necesidades específicas, que les permitirá cumplir con las exigencias de GAMP en relación a la definición de especificaciones técnicas previa a la puesta en marcha de proyectos tecnológicos.

El taller abordará los siguientes puntos temáticos: Líneas de producción (equipos de impresión y verificación, opciones de tamper evidence, procesos de validación y adaptación de las líneas de producción); actualización de datos en el HUB Europeo (requisitos para la conexión al HUB europeo, cómo solicitar el alta en el sistema, mantenimiento de los datos); integración con sistemas internos y externos (integración descendente para titulares de licencia, e integración ascendente para fabricantes extornos);  actividades de equipos (actividades innovadoras para identificar rápidamente los requisitos, coaching del equipo para una mejor integración en las tareas, experiencia en definición de informes y alarmas, ejemplos de casos reales, aproximaciones probadas y conocimiento de otros talleres).

Participe en el taller registrándose en teléfono 0034 91 353 14 90, o bien online en el siguiente enlace