Circunstancias jurídicas del uso compasivo

Algunos de los pacientes afectados por este virus mortal están siendo tratados con medicamentos que aún no están autorizados y por tanto, respecto de los cuales su eficacia y efectos adversos son todavía desconocidos. Es la denominada figura del “uso compasivo” o “expanded access” según la terminología norteamericana, a la que hace referencia el Artículo 24.3 de la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los medicamentos y productos sanitarios, cuyo desarrollo se lleva a cabo mediante el Real Decreto 1015/2009 por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. De conformidad con esta norma, el uso compasivo de medicamentos en investigación consiste en la utilización de un medicamento antes de su autorización en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado. Por las características de estas situaciones, pues, el uso compasivo se circunscribe al ámbito hospitalario.